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医疗保健药械创新加速落地荐股的

中医丰胸  2022年01月30日  浏览:4 次

警察来到后用车驱赶狗了 医疗保健:药械创新加速落地 荐4股 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

【本期观点】

我国干细胞行业迎来重要发展机遇。随着首个针对干细胞通用要求的规范性文件《干细胞通用要求》发布,干细胞产品的研发应用有了具体条例可以依循;文件并提供了技术上的支持引导以及行为上的约束,促进干细胞转化研究朝着规范正确的道路前进。另外,新增的72家干细胞临床研究机构名单公布,意味着我国干细胞临床应用进一步发展。看好干细胞行业、积极布局干细胞领域的企业逐渐增多,例如南京新百近日通过收购美国生物医药公司打造细胞治疗平台。政策利好与市场的良好态势共同推进干细胞产业快速发展。建议关注优先布局干细胞研发和技术创新的企业:冠昊生物( 002 )、赛莱拉(8 )。

医药器械领域创新加速落地。中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中强调要进一步完善专利制度,促进药品创新。国家十分重视知识产权,已经将医药领域的创新重视提升到战略层面。作为国家科技重大专项之一的“重大新药创制专项”鼓励促进具有自主知识产权专利的创新药,降低对国外药物的依赖度。根据政策导向,我们看好创新研发实力出众的药企:恒瑞医药()、复星医药()。本双周,复星医药子公司复宏汉霖与上海市松江区人民政府签订协议,拟建立先进制造业基地,进行单克隆抗体的创新研发和产业化,恒瑞医药新药获美国FDA批准生产并在美国市场销售。

【行业动态】

CFDA出台《药品生产监督管理办法》,再一次强调加强药品生产管理和监督,进一步完善药品管理条例,积极提高药品质量和我国药品管理水平和医疗水平。

CFDA制定《药品注册受理审查指南(试行)》,全方位调整和规范了药品注册受理工作,贯彻落实了国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度,为国家医药领域鼓励创新保驾护航。

CFDA发布《医疗器械经营管理办法》,涵盖经营许可与备案、经营质量、监督管理、法律等内容,加强我国医疗器械经营监督的管理,规范医疗器械的经营行为,保证医疗器械安全、有效。

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