国产新药来那度胺上市将与瑞复美展开市场大容易

国产新药来那度胺上市，将与瑞复美展开市场大战

北京时间二月十二日消息报道。十一年的时间，来那度胺研发项目经历了如此之长的时间之后，其所属的双鹭药业(002038，SZ)如今已经上市，在这之后瑞复美独占市场现状将被3.1类新药立生直接冲破，二者正面竞争难以避免。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

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双鹭药业董事长徐明波表示，立生上市后，公司将很快以研究者发起的方式同时启动6~8项针对不同适应症的多中心临床研究，将持续对来那度胺进行深度开发。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

不过，来那度胺的专利买断方双鹭药业与研发方南京卡文迪许生物工程技术有限公司(以下简称卡文迪许)目前仍处于总经销权争议中。2月11日，卡文迪许方面对《每日经济》表示，目前该公司未销售立生，已准备好诉讼，仍认为双鹭药业侵权。双鹭药业一位内部人士则对表示，经销权隶属双鹭确凿无疑。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

挑战海外竞品专利vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

导读：ps3大作战神3北美首日销量基本暴死 只有55万 预计首周只有80万左右 全球首周估计不足150万。彻底悲剧这个销量看起来是ps3第一方最好首周销量 但是号称ps3第一大作的战神3销量还是叫好不叫座但欣慰的是08年需要战神3来挽回局面的ps3在09年薄版降价的刺激下扭转 据悉，来那度胺是新一代口服免疫调节药物，主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等病症的治疗。公开数据显示，我国多发性骨髓瘤患者超过10万人，每年新增病例约两万;骨髓增生异常综合症(MDS)我国目前的发病率约每10万人约有10~12人。2017年7月19日，来那度胺等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围，来那度胺10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

双鹭药业介绍，作为新一代口服免疫调节药物，立生具有独特的双重作用机制，具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用，主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等病症的治疗，是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药品。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

熟悉双鹭药业的投资者对来那度胺其实并不陌生，以往双鹭药业的股东大会上，来那度胺的研发进程也属于投资者集中提问的热门话题。从双鹭药业2007年启动来那度胺研发项目至今，立生的研发注册共历经11年，其经历的专利挑战等波折起伏在新药研发领域来看颇具典型性。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

双鹭药业在2009年5月向国家知识产权局陆续申请了来那度胺新合成工艺、新的中间体和新晶型等相关专利，后陆续获得国内、外的专利授权。2012年，双鹭药业启动临床研究，2014年11月完成验证性临床研究并提出上市申请;2016年3月，卡文迪许历经三年三审赢得与美国新基公司专利诉讼的胜利，该案件被国家知识产权局列为2016年专利复议无效十大案件之一。2016年4月进入优先审评通道，2017年11月获得药品注册批件，自此具备了上市销售的资格。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

总经销权争议仍待解vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

在双鹭药业的来那度胺获得药品注册批件后不久，研发方卡文迪许便与双鹭药业产生了关于总经销权上的争议。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

1月11日，双鹭药业公开披露了其与卡文迪许分歧的具体情况，称未明确约定卡文迪许有来那度胺胶囊项目经销权。作为回应，卡文迪许内部知情人曾向提出了一份《特别约定》，并指对手隐瞒部分信息。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

2月10日，卡文迪许人士对来那度胺的纠纷再度回应称，公司会通过法律途径解决争议，目前已经准备好诉讼，尚未销售立生。该公司人士仍认为我们是总经销，双鹭侵权。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

双鹭药业一位内部人士则认为，其实之前的公告已描述很清楚，认为经销权隶属双鹭确凿无疑。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

双鹭药业认为，如今该公司立生的成功上市，也是国内制药企业成功打破国际制药巨头(特别是欧美国家)专利垄断的胜利，对国内企业今后参与全球竞争、维护国家尊重知识产权的国际形象具有重要意义。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

2013年，美国新基公司(NASDAQ：CELG)的来那度胺以瑞复美为商品名在中国上市。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

如今国产新药来那度胺3.1类新药立生上市，将直接打破瑞复美独占市场的局面，二者正面竞争难以避免。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

徐明波透露，立生上市后，公司将很快以研究者发起的方式同时启动6~8项针对不同适应症的多中心临床研究，将持续对来那度胺进行深度开发。vAZ奇闻怪事_科学探索_新鲜事_台湾_百战

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