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CFDA批准12个中药二级保护品种11个

中医诊断  2019年06月27日  浏览:11 次

  本文导读: 近日,根据《中药品种保护条例》的规定,CFDA宣布批准了12个中药品种为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年,并给予11家企业生产的11个中药保护品种继续给予延长保护期。同时,CFDA表示,同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护 近日,根据《中药品种保护条例》的规定,CFDA宣布批准了12个中药品种为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年,并给予11家企业生产的11个中药保护品种继续给予延长保护期。

  同时,CFDA表示,同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护,逾期不申报的,应停止生产;若继续生产,国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力,并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。

  12个新批首家中药二级保护品种:

  上海黄海制药有限公司 芪麝丸

  昆明中药厂有限公司 板蓝清热颗粒

  重庆希尔安药业有限公司 麝香追风止痛膏和跌打七厘片

  重庆华森制药有限公司 甘桔冰梅片

  四川济生堂药业有限公司 胆舒胶囊

  江西普正制药有限公司 红花逍遥片

  河南羚锐制药股份有限公司 通络祛痛膏

  江西汇仁药业有限公司 肾宝片

  广州一品红制药有限公司 馥感啉口服液

  重庆巨琪诺美制药有限公司 丹益片

  浩特中蒙制药有限公司 小儿石蔻散

  延长保护期品种名单:

  通过查询CFDA数据库,我国在保护期内的中药保护品种均为二级保护,且绝大多数为独家品种,在药品集中采购中将通过谈判或议价方式进行采购。此前某中药上市公司的一位市场总监透露,在药品招标中,中药独家品种、列入一级或者二级的中药保护品种有利于相关企业产品的价格维护。此外,由于取消对大多数药品的政府定价,业内认为,中药保护作为衡量药品质量指标的权重也越来越重,更多省份在招标中或将中药保护品种列属单独质量层次。

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