医疗保健药监总局拟修订缬沙坦国标计划

医疗保健：药监总局拟修订缬沙坦国标 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

贴补家用 川财观点今日医药版块走势弱于大盘。从二级子行业来看，医疗器械版块表现最好。受全国药品集采政策因素影响，我们后市仍旧看好三方面企业，1、全国药品集采政策有望月底推出，采购量或受品种价格下降而出现快速增长，部分高壁垒原料药企业将优先受益；2、未来公立医院盈利能力及医生待遇或出现下降，利好医疗服务领域优质公司人员引进和技术迭代； 、医药分销中部分增速较快、经营性现金流出现明显改善，估值合理的细分龙头企业，相关标的：上海医药（601607）、乐普医疗（ 0000 ）、九州通（600998）、国药股份（600511）。

行业动态药监总局拟修订缬沙坦国标。国家药监总局公布缬沙坦国家标准修订稿，增订缬沙坦(Valsartan)生产要求：必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定。限度不得过千万分之三。（中国财经）FDA批准湿性老年黄斑变性新疗法。RegeneronPharmaceuticals近日宣布，其湿性老年黄斑变性（wAMD）注射剂EYLEA（aflibercept）的补充生物制剂许可申请（sBLA）已获得FDA批准。EYLEA是一种主要成分为血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂的眼部注射剂。它的作用机制为通过阻断参与血管生成的生长因子VEGF-A与胎盘生长因子（PLGF），进而阻断新生血管生成并降低眼内血管通透性。（药明康德）公司要闻科伦药业（002422）：子公司科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。

风险提示：仿制药一致性评价推进不及预期；医药政策推进不及预期。